コース情報 | 実務薬学（医療安全学2）(99P4410)

実務薬学（医療安全学2）(99P4410)

授業科目名	実務薬学（医療安全学2）(99P4410)	授業科目名(英）	Clinical Safety and Effectiveness 2
教員名	黒川　陽介
開講年度学期	2026年度前期
曜日時限	火曜1限
開講学科	薬学部薬学科

単位	2.0	学年	4年
科目区分・授業形態	専門科目講義・演習	単位区分	必修

授業概要	薬剤師をはじめとする医療関連分野に携わる研究者、技術者として、医療安全の基礎的な知識を修得する。薬剤師は医療の担い手として、医薬品の適正使用、副作用の早期回避、院内感染防止など、患者の安全確保に幅広く貢献することが求められている。患者・生活者本位の視点にたち薬剤師として病院や薬局などの臨床現場で活躍するために、薬物療法の実践と、チーム医療・地域保健医療への参画に必要な基本的事項を修得する。患者・来客者応対、服薬指導、患者教育、医薬品の供給と管理、安全管理に関して学習する。実務教育の事前学習に相当する科目であり、知識の他に心構え、態度等も身につけることを目標とする。【実務経験教員による授業】　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　本科目担当の教員である黒川　陽介は昭和56年10月より平成19年3月まで35年間病院薬剤師として、大学病院、民間病院に勤務し、調剤業務・製剤業務・薬品購入業務・薬品情報業務・薬剤管理指導業務・治験薬管理業務などの業務に携わった。麻薬管理者・医薬品安全管理者として病院の全ての薬品管理を行い、治験審査委員会・感染対策委員会・医療安全委員会などの委員も経験した。本授業科目では病院薬局実務実習の事前学習として、患者・来客者応対、服薬指導、患者教育、医薬品の供給と管理、安全管理等について、おくすり相談窓口、薬剤管理指導業務や医薬品安全管理者としての経験で得られた生の知識を学生に伝える。
達成目標	１）前）病院・薬局における薬剤師業務全体の流れを概説できる。　２）前）病院・薬局で薬剤師が実践する薬学的管理の重要性について説明できる。３）前）調剤業務に関わる事項（処方せん、調剤録、疑義照会等）の意義や取り扱いを法的根拠に基づいて説明できる。　　　　　　　　６）前）処方せんの様式と必要記載事項、記載方法について説明できる。７）前）処方せんの監査の意義、その必要性と注意点について説明できる。８）前）処方せんを監査し、不適切な処方せんについて、その理由が説明できる。９）前）処方せんに従って、計数・計量調剤を行う上で必要な事項を説明できる。 10）前）代表的な注射剤・散剤・水剤等の配合変化のある組合せとその理由を説明できる。 11) 前）薬歴・診療録の基本的な記載事項とその意義・重要性について説明できる。 12) 前）経口投与する製剤の種類とその特性について説明できる。 13) 前）特別な注意を要する医薬品（劇薬・毒薬・麻薬・向精神薬・抗悪性腫瘍薬等）の調剤と適切な取扱いについて説明できる。 14) 前）チーム医療における薬剤師の役割と重要性について説明できる。 15）前）多様な医療チームの目的と構成、構成員の役割を説明できる。 16) 前）身体所見の観察・測定（フィジカルアセスメント）の目的と得られた所見の薬学的管理への活用について説明できる 17) 重篤な副作用や薬害の例について、患者や家族の苦痛を理解し、代表的な薬害の例（サリドマイド、ソリブジン等）について、その原因と社会的背景及びその後の対応を説明できる。
DPとの関連性	DP1-1：〇　DP1-2：　　DP1-3：　　 DP2-1：　　DP2-2：?　DP2-3：〇　 DP3-1：　　DP3-2：〇　 DP4-1：〇　DP4-2：
成績評価方法	３分の２以上の出席を満たした者が成績評価の対象となる。第7回で実施する演習・第12回講義に対するレポート・第15回で実施する定期試験により総合的に判定する。（なお各試験において小数点以下が出た場合、小数点以下は四捨五入とする）具体的には ◎演習・レポート：30％　・計数調剤&計量調剤に関する演習 2題（20点）　・講義に関するレポート（10点）　　　 ◎定期試験：70％　・第1回～第14回までの講義に関する問題を作成（100点満点を70点に換算） ※到達目標の60%以上に達したものを合格とする。 ※成績評価は大学及び学部が定める成績評価基準によって行う。 ※達成目標の60％に達しなかった者は再試験を１回だけ行い、目標の60%以上に達したものをC表　記60点として合格とする。（なお再試験を行う場合の範囲は本講義全ての範囲とする）
教科書	『第十四改訂調剤指針増補版』（日本薬剤師会編、薬事日報社　2022年8月）
参考書	『コンパス　調剤学　改訂第3版』　八野芳巳編　南江堂 (2020年) 『図解　医薬品情報学　改訂4版』折井孝男　編　南山堂 (2019年)　『調剤学総論第12版』堀岡正義著南山堂 (2015) 『新ビジュアル薬剤師実務シリーズ（上）薬剤師業務の基本』　平井みどり編　羊土社 (2017)
履修上の注意	本講義は、薬学臨床事前実習、さらには病院・薬局にて実施される病院薬局実務実習への備えとなるので、その点に留意して受講し、講義の後は必ず復習をすること。また、本講義で学ぶことは、卒業後に医療現場において薬剤師として活躍する際に必要な知識であるので、しっかり学習してもらいたい薬物療法の実践：患者に安全・最適な薬物療法を提供するために、適切に患者情報を収集した上で、状態を正しく評価し、適切な医薬品情報を基に、個々の患者に適した薬物療法を提案・実施・評価できる能力を習得する

授業計画

・イントロダクション
　授業（ねらい、進め方や学び方、成績評価方法等）について説明する。
・重篤な副作用の例について、患者や家族の苦痛を理解し、これらを回避するための手段を学習する
・代表的な薬害の例（サリドマイド、スモン、非加熱血液製剤、ソリブジン等）について、その原因と社会的背景及びその後の対応について学習する
・代表的な薬害について、患者や家族の苦痛を理解し、これらを回避するための手段を学習する
医療の担い手として求められる活動を適切な態度で実践するために、薬剤師の活躍する臨床現場で必要な心構えと薬学的管理の基本的な流れを把握する
・前）医療の担い手が守るべき倫理規範や法令について学習する
・前）病院・薬局における薬剤師業務全体の流れについて学習する
医療機関や地域で、多職種が連携・協力する患者中心のチーム医療に積極的に参画するために、チーム医療における多職種の役割と意義を理解するとともに、情報を共有し、より良い医療の検討、提案と実施ができる
・前）チーム医療における薬剤師の役割と重要性について学習する
・前）多様な医療チームの目的と構成、構成員の役割について学習する
処方せんに基づいた調剤業務を安全で適正に遂行するために、医薬品の供給と管理を含む基本的調剤業務を修得する 1
・前）調剤業務に関わる法的文書（処方せん、調剤録等）の適切な記載等について学習する
・前）薬歴・診療録の基本的な記載事項とその意義・重要性について学習する
・前）処方オーダリングシステムおよび電子カルテについて学習する
・前）処方せんの様式と必要記載事項、記載方法について学習する　
処方せんに基づいた調剤業務を安全で適正に遂行するために、医薬品の供給と管理を含む基本的調剤業務を修得する 2
・前）調剤業務に関わる法的文書（処方せん、調剤録等）の適切な記載等について学習する
・前）薬歴・診療録の基本的な記載事項とその意義・重要性について学習する
・前）処方オーダリングシステムおよび電子カルテについて学習する
・前）処方せんの様式と必要記載事項、記載方法について学習する
調剤業務に関わる事項（処方せん、調剤録、疑義照会等）の意義や取り扱いについて１
・前）処方せんの監査の意義、その必要性と注意点について学習する
・前）処方せんを監査し、不適切な処方せんについて、その理由について学習する
・前）処方せん等に基づいた疑義照会について学習する
・前）代表的な注射剤・散剤・水剤等の配合変化のある組合せとその理由について学習する
・前）後発医薬品選択の手順について学習する
・医薬品の適正な採用と採用中止の流れについて説明できる（参考として）
演習
計数・計量調剤に関する演習問題を解き、正確な秤取量の計算および調製方法を習得する
処方せんに基づく医薬品の調製 1
・前）薬袋、薬札（ラベル）に記載すべき事項を学習する
・前）処方せんに従って、計数・計量調剤を行う上で必要な事項を学習する
・前）薬歴・診療録の基本的な記載事項とその意義・重要性について学習する

演習問題試験
演習問題についての理解度を筆記試験により確認する。

演習問題試験のフィードバック
計数・計量調剤に関する演習問題を解き、正確な秤取量の計算および調製方法を習得する
　復習

処方せんに基づく医薬品の調製 2
・前）特別な注意を要する医薬品（外用薬等）の調剤と適切な取扱いについて学習する

処方せんに基づく医薬品の調製 3
・前）注射処方せんに従った注射薬調剤について学習する
・前）注射剤（高カロリー輸液等）の無菌的混合操作について学習する

処方せんに基づく医薬品の調製 4
・前）特別な注意を要する医薬品（麻薬・向精神薬等）の調剤と適切な取扱いについて学習する
処方せんに基づく医薬品の調製 5
・前）特別な注意を要する医薬品（抗悪性腫瘍薬等）の調剤と適切な取扱いについて学習する

日本病院薬剤師会　武田泰生会長　講演
・「薬剤師の軌跡と未来」仮
　

処方せんに基づく医薬品の調製 5-2
・前）特別な注意を要する医薬品（抗悪性腫瘍薬等）の調剤と適切な取扱いについて学習する
　
処方せんに基づく医薬品の調製 6
・生物由来製品の取扱いと血液供給体制に係る法規範について学習する
・前）特定生物由来製品の管理と取り扱いについて学習する　

定期試験について
定期試験（電卓持込可）
第1回～第14回の内容についての理解度を筆記試験により確認する。

・定期試験のフィードバック
・薬学臨床事前実習についてのスケジュール、注意点などについて確認する
・実習に臨む際の心構え（薬剤師の使命、薬剤師に求められる倫理観等）について再確認する

注意	こまめな予習・復習は授業内容のより深い理解・定着に非常に効果的であり、中間・期末試験に臨む際に有効である。なお、授業の担当・順番及び講義内容は進行度等によって変更することがある。その際は教官より適宜指示を行う。